计量学报

作者：李会杰,陈桂芳,董莲华,杨佳怡,杨靖亚

单位：1. 上海海洋大学食品学院,上海201306; 2. 中国计量科学研究院前沿计量科学中心,北京100029;

关键词：计量学;人乳头瘤病毒;核酸检测;标准物质;数字PCR技术

基金：中国计量科学研究院基本科研业务费项目 (AKYZZ2023)

以分别包含HPV16、HPV18 L1基因序列的假病毒为候选材料,通过数字PCR定量方法对L1基因的拷贝数浓度进行检测,同时验证了标准物质的均匀性和稳定性,研制了HPV16与HPV18假病毒核酸标准物质(NIM-RM5213和NIM-RM5214)。2种标准物质的拷贝数标准值及扩展不确定度(k=2)分别为:(1.52±0.13)×103copies/μL,(1.29±0.12)×103copies/μL。利用多家检测平台对2种标准物质进行定值验证,定值结果的相对标准偏差均在5%以内。该标准物质能够为HPV检测全过程的质量控制提供参考,有助于提升HPV核酸检测过程的准确性与有效性,具有广泛的应用前景。

来源：2023年第3期

《计量学报》期刊编辑部

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