计量学报

作者：林婧, 范宇宸, 雍雪青, 张雨晨, 黄蓓, 王齐鑫

关键词：生物计量学,人类免疫缺陷病毒,假病毒,数字PCR,中和抗体,标准物质

基金：江苏省药品监督管理局药品监管科学科研计划(202359)

基于慢病毒包装系统，运用多质粒共转染技术，将相关基因导入含有特异性核酸序列的宿主细胞中进行包装，同时在外壳表达对应的刺突蛋白，制备了人类免疫缺陷病毒（HIV-1）假病毒标准物质。采用数字聚合酶链式反应（PCR）方法定值，假病毒标准物质GAG基因拷贝数浓度的定值及扩展不确定度为（300.12±0.54）× 104 copies/mL （k=2）。利用假病毒侵染依赖刺突蛋白与宿主细胞受体的识别，添加中和抗体干扰二者结合可抑制假病毒侵染这一特性，通过观察不同浓度中和抗体对荧光标记表达的抑制程度，以Reed-Muench两式法计算Z PD50，实现中和抗体效价的评估。

来源：2026年第1期

《计量学报》期刊编辑部

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